医疗器械经营企业质量负责人培训教材(PPT 45页)

第一讲   医疗器械法规体系
第二讲  《医疗器械监督管理条例》
第三讲   医疗器械的定义与分类
第四讲  《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令15号）
第五讲   江西省局有关《医疗器械经营企业许可证》
第六讲  《医疗器械生产监督管理办法》（局令12号）
第七讲  《医疗器械注册管理办法》（局令16号）
第八讲  《医疗器械临床管理办法》
第九讲  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令10号）
第十讲   医疗器械分类目录
第十一讲   医疗器械标准
第十二讲  《医疗器械广告审查办法》
第十三讲  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》
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