您现在的位置: 精品资料网 >> 品质管理 >> 质量认证 >> 资料信息

药品零售企业质量管理体系文件(DOC 117页)

所属分类:
质量认证
文件大小:
343 KB
下载地址:
相关资料:
药品零售企业,企业质量管理,质量管理体系,管理体系文件
药品零售企业质量管理体系文件(DOC 117页)内容简介
5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
5.2 对于不合格药品,不得购进和销售。
5.2 对购进药品进行合法性和质量可靠性的审核
5.2 执业药师或药师负责处方药的拆零销售,营业员可负责其他药品的拆零销售。
5.2 报告程序和要求:
5.2 文件的审核和批准:
5.2 检查方式:各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.2 每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业。
5.2 特殊管理药品的购进管理
5.2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
5.2 药品验收:
5.2 营业员要举止端庄,精力集中、热情接待顾客,解答问题要有耐心。
5.2 认真执行国家的价格政策,做到药品标价签,标示齐全,填写准确、规范。
5.2 负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。
5.2 负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
5.2 质量信息的内容主要包括:
5.2 质量管理人员审核程序和要求:
5.2 质量管理人员审核程序:
5.2 质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5、 内容:
5、《处方调配销售记录》
5、《文件销毁申请》
5、《药品养护检查记录》
5、《药品拒收报告单》
5、《药品购进记录》
5、《近效期药品催售表》
5、工作内容:
6.1 储存和陈列药品按规定的要求储存。
6.1 对企业质量管理体系有效运行负责。
6.1 对所验收药品的质量负责。
6.1 对药品入库、储存工作的规范性负责。
6.1 执行企业规章制度的情况。
6.2 储存和陈列药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。
6.2 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.2 对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。
6.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。
6.2 营业场所药品养护的结果。
6.3 对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。
6.3 对首营品种和首营企业的审核负责。
6.3 对验收工作的及时性负责。
6.3 药品养护记录的规范性(规范与全面)。
6.3 顾客的服务和质量的投诉。
6.4 对在库药品的合理储存条件负责。
6.4 对验收操作是否规范,是否符合GSP要求负责。
6.4 设备、仪器等的管理情况(性能状况、档案)。
6.4 销售的服务技巧和销售技能。
..............................