药品不良反应报告的质量控制教材(PPT 52页)

提  纲
药品风险（药品---双刃剑）
药品安全风险处置和管理的迫切性
从报告表中可以发现：
问题报告导致的问题
定期查重
质量评估
基本概念
报告及评价时限
报告表的填写                            
二、患者基本情况
怀疑药品与并用药品
常见的问题
典型案例
案 例 一
案 例 二
不良反应/事件过程描述
5条不良反应分析内容：
依据5条分析选择结果作出关联性评价
关联性评价标准
六、报告人信息
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