质量管理部管理制度和工作流程(DOC 84页)

第一条  目的
第一条  质量成本计划编制依据
第一章 总则
第一类 第二类 第三类
第一节 职责
第一节 药品不良反应报告和监测管理制度
第一节 不合格品管理工作程序
第一节 成品检验管理工作程序
第一节 纠正与预防措施的管理规程
第一节 职责
第一节 质量体系GMP文件管理程序
第一节 质量管理部主要职能描述
第一节实验室管理规程
第七条  质量体系相关部门都要按计划接受质量体系的内审和相关人员的监督检查。
第七章 生产过程监控的管理
第七节实验室试剂管理规程
第三条  职责划分
第三条  质量成本预测
第三章    公司质量方针与质量目标管理
第三节  流程图
第三节  质量体系运行审评管理工作程序
第三节 流程图
第三节 药品召回管理程序
第三节 取样管理工作程序
第三节 流程图
第三节 质量管理部各岗位工作职责
第三节成品贮存发放管理工作程序
第九条  内部审核工作严格按照企业《质量体系内部审核制度》执行。
第九章 上市产品的售后管理
第九节滴定液、对照品、培养基、试剂与试液管理规程
第二条  质量成本计划编制要求
第二条  适用范围
第二章  质量管理部职能和组织管理
第二节 产品退货管理程序
第二节 供应商审计管理程序
第二节 包装材料、标签、说明书设计、审核、印刷程序
第二节  质量管理部组织结构图
第二节 变更控制程序
第二节 生产过程监控的管理
第二节 质量事故报告制度
第二节 质量体系GMP自检管理工作程序
第二节 质量成本管理工作程序
第二节实验室安全管理规程
第二节成品审核放行工作程序
第二节进厂物料的管理流程
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