质量管理概述(ppt 50页)

主要内容
本章修订的目的
《质量管理》主要内容
关键条款的解释

 

内容主要
第一节  原则
质量管理体系应具备的职能主要包括高层管理者职责、建立质量方针/目标/计划、资源管理、质量信息交流、管理评审和系统持续改进等方面。
质量管理体系的有效实现，是要制定相应的质量目标，落实相应的管理职责而实现。
必要的资源是药品质量管理的基本要求。

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