质量管理规定及工作(DOC 39页)

目录
1.质量管理机构（质量管理人员）职责　　　        LSIIE-MS-001
2.质量管理规定                         　　     LSIIE-MS-002
3.采购、收货、验收管理制度　　　　　　　　　　　LSIIE-MS-003
4.首营企业和首营品种质量审核制度                LSIIE-MS-004
5.仓库贮存、养护、出入库管理制度                LSIIE-MS-005
6.销售和售后服务管理制度                        LSIIE-MS-006
7.不合格医疗器械管理制度                        LSIIE-MS-007
8.医疗器械退、换货管理制度                      LSIIE-MS-008
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度              LSIIE-MS-009
10.医疗器械召回管理制度                           LSIIE-MS-010
11.设施设备维护及验证和校准管理制度               LSIIE-MS-011
12.卫生和人员健康状况管理制度                     LSIIE-MS-012
13.质量管理培训及考核管理制度                     LSIIE-MS-013
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度   LSIIE-MS-014
15.购货者资格审查管理制度                         LSIIE-MS-015
16.医疗器械追踪溯管理制度                         LSIIE-MS-016
17.质量管理制度执行情况考核管理制度               LSIIE-MS-017
18.质量管理自查制度                               LSIIE-MS-018
19.医疗器械进货查验记录制度                       LSIIE-MS-019
20.医疗器械销售记录制度                           LSIIE-MS-020

 

 

..............................