API质量手册范本(DOC 53页)

目   录
0 前言 2
0.1 质量手册颁布令 2
0.2 任命书 3
0.3 质量方针和质量目标 4
1 质量手册管理与范围说明 5
2 公司概况 6
3 术语、定义和缩略语 7
4 质量管理体系要求 10
4.1 质量管理体系 10
4.2 管理职责 15
4.3 公司组织能力 20
4.4 文件要求 22
4.5 质量记录的控制 25
5 产品实现 26
5.1 合同评审 26
5.2 产品实现的策划 27
5.3 风险评估和管理  28
5.4  设计与开发 .28
5.5 应急策划 28
5.6 采购. .. 29
5.7 生产和服务的提供 31
5.8 试验、测量和监视设备的控制 38
5.9 产品放行 39
5.10 不合格品的控制 40
5.11 变更管理 41
6 质量管理体系的监视、测量、分析与改进 43
6.1 总则 43
6.2 监视、测量和改进 43
6.3 数据分析 46
6.4 改进 47
6.5 管理评审 48
附录A  API会标应用控制 50
附录B  职责权限分配表 52

 

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