如何做好质量管理工作(PPT 78页)

主要内容
什么是Q7
Q7中的主要章节
Q7的导言
Q7的应用
Q7的主要章节
Q7第二章，质量管理
1，质量管理的原则
2，质量部门的职责
2，质量部门的职责具体的有以下15个方面：
3，生产活动的职责
4，内部审计
5，年度产品质量回顾
Q7第六章，文件和记录
1，文件体系和质量标准
2，设备清洁和使用记录
3，原料，中间体，API标签和包装材料的记录
4，基准生产指导书
5，产品批记录和监控记录
6，实验室控制记录
7，产品批记录审阅
Q7A第七章，物料管理
Q7第八章，生产和过程控制
1，生产操作
小包装原料包装上应有的信息
3，生产过程控制和取样
4，中间体和API的混合
5，污染的控制
第十一章，实验室控制
Q7第十二章，验证
1，验证政策
2，验证文件
3，确认
4，工艺验证
5，工艺验证程序
7，清洁验证
Q7第十三章，变动的控制
变动的控制
Q7第十四章，物料的拒绝和重新利用
2，返工
3，重新加工
4，物料和溶剂的回收
总结一下Q7的内容
谢谢大家！

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