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质量管理制度培训(PPT 131页)

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质量管理制度,管理制度培训
质量管理制度培训(PPT 131页)内容简介

主要内容
一.  培训目标
二.  详细解读
三.  现场考试
四.  疑问探讨

 

 

这些问题您遇到过吗?
质量管理体系文件是指:一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
企业质量方针: 质量第一,以人为本。
目的:加强质量管理工作,实施新版GSP及附录规定,全面落实质量管理制度,强化对质量管理制度执行情况的检查和考核力度。
目的:为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。对公司的质量体系进行内部审核,验证其是否持续满足规定的要求且有效运行,以便及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使其不断完善,不断改进,提高质量管理水平。
目的:为确保本公司所经营药品的合法性和质量可靠性。
目的:为确保公司质量管理体系的有效运行,建立高效畅通的质量信息网络体系,规范药品质量信息的收集、传递、汇总、分析等药品质量信息管理工作。
目的:对首营企业的资格合法性及其质量保证能力进行综合评价审核,以便从进货渠道上保证药品进货质量。对首营品种的合法性及其质量保证情况进行综合评价审核,以保证所购进药品质量。
目的:加强药品购进的质量管理,对药品采购过程进行质量控制,以确保依法购进并保证药品的质量。
目的:加强企业经营质量管理,确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。确保供货单位销售人员资格真实、合法,维护本公司利益。
目的:加强企业经营行为的合法管理,确保公司所经营药品销售流向真实、合法的购货单位。确保购货单位采购人员的合法性,维护本公司利益。
目的:为了加强进口药品管理,确保进口药品质量,对进口药品进行系统的质量控制。
目的:确保购进或销后退回药品的名称、规格、数量、供货单位或退货单位、票据等与采购订单或退货单相符合,把好药品收货关。
目的:对购进药品、销后退回药品进行质量验收,确保药品数量准确、质量合格。
目的:保证对仓库实行科学规范的管理,正确合理地储存药品,保证药品的质量。
目的:规范药品养护工作,确保药品储存质量。
目的:规范药品出库管理工作,确保本公司销售药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出。
有下列情行之一的不得出库:
目的:为满足药品配送运输、委托运输环节的药品质量,确保向客户提供品质可靠的药品。
目的:规范经营行为,确保药品质量,做好售后服务工作。
目的:保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性。
目的:合理控制药品的过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存养护质量。
本企业规定距药品有效期截止日期不足6个月的药品,称为近效期药品。
目的:加强对销后退回药品和购进退出药品的质量管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
目的:为了规范药品购、销、存环节中所发现有关药品质量问题的查询管理,特制定本规定。
购货单位向公司查询药品进、存、销等环节质量情况:
目的:为规范药品售后质量管理,认真及时处理客户质量投诉,确保及时发现问题、解决问题,消除质量隐患。
目的:明确质量事故的处理,杜绝事故的发生。
目的:为加强药品的销售管理,规范药品不良反应报告和监测,及时有效控制药品风险,保障公众用药安全,特制定本规定。
目的:为加强药品安全监管,保障公众用药安全,规避公司经营风险,规范药品召回流程。
采购部在接到供货商召回通知时(含口头、电话通知),应在第一时间通知质管部。并对供货商仅以口头或电话方式通知的,由采购部向供货商发出《药品召回确认函》,要求供货商必须出具加盖其公司公章的书面《召回通知》,《召回通知》必须明确所召回的具体品种、批次、召回原因、召回期限及其他必要的实施计划和具体事宜;
目的:为严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品进入或流出本企业,确保消费者用药安全,制定本制度。
目的:保证药品质量,创造一个有利药品质量管理的优良的工作环境,保证员工身体健康。
目的:不断提高员工的整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作。
目的:为适应公司快速发展的现代化办公要求,确保公司计算机信息系统稳定有效运行,软件系统内进销存数据的安全、完整、准确。
计算机的异常处理
目的:为规范公司各岗位员工计算机系统权限的管理,确保计算机信息及经营数据安全。
目的:为合理控制仓库温湿度,确保各库区温湿度达标,保证药品储存、运输的质量。
公司库房安装测点终端14个,冷藏车安装测点终端4个。
目的:管理有关设施设备的保管和维护的规定,以保障设施设备正常运行。
目的:为了确保冷链药品在储存、运输过程中的药品质量,必须对相关的设施设备进行性能的验证,对计量器具进行校准,以证明其能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效的正常运行和使用。
目的:加强库存药品的管理,明确相关人员的保管责任,避免公司资产受到损失,保证库存药品的真实、准确、有效,确保账、货相符,特制定本制度。
目的:加强库房安全管理,明确相关人员的责任,保证库存药品的质量、数量。防止外来人员随便出入库区。
药品及设施设备安全管理
目的:为加强药品电子监管码管理,特制定本制度。
目的:通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,降低质量风险危害程度,确保所经营药品的质量。
目的:建立药品直调的管理制度,规范本企业紧急情况下药品直调经营行为。
直调药品的管理与控制
目的:规范冷藏药品储存、运输、流通的管理,确保冷藏药品质量安全。
目的:为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理,有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用,制定本制度。
目的:加强对二类精神药品的管理,保障人民用药安全、有效。
公司质管部、采购部、物流部、销售部、财务部对本制度实施负责。
目的:为确保依法经营并保证药品类易制毒化学品业务经营的质量安全。
质管部、采购部,物流部、销售部、财务部对本制度实施负责。
目的:为加强药品类易制毒化学品的管理,规范药品类易制毒化学品的储存安全操作流程,防止药品类易制毒化学品丢失、被盗,确保其安全管理,制定本制度。
公司在药品仓库里设置全封闭的、用于储存药品类易制毒化学品的专库(以下称“专库”)。专库安装专用防盗门、远红外自动监控系统和同110联网的自动报警系统。
目的:对企业管理品和精神药品进行跟踪监控,防止流通环节的疏漏造成不良影响。


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