质量回顾分析培训课件(PPT 40页)

主要内容
产品质量回顾分析
法规要求
实施指导
实施指导
年度质量回顾分析报告撰写指南
年度药品质量回顾分析概要
1.概述
2.原辅料/内包材质量情况回顾
生产工艺中间控制情况回顾
成品检验结果回顾
公共系统回顾
偏差调查
稳定性考察及不良趋势分析
变更控制回顾
验证回顾
产品退货/召回/投诉/不良反应情况回顾

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