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医疗器械质量管理制度、程序、职责(DOC 38页)

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品质制度表格
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医疗器械质量,质量管理制度
医疗器械质量管理制度、程序、职责(DOC 38页)内容简介
内容摘要
第一章  质量管理制度
一、质量方针和目标管理制度
一、目的
提高员工素质,确保商品质量,提高服务质量,增进企业内部团结,实现企业经营战略和目标。
二、质量方针
质量第一,保证消费者使用医疗器械安全有效。
三、经营方针
讲诚信、讲效益、为消费者提供良好服务,以质量求发展。
四、企业精神
团结、奋进、惟实、奉献。
五、质量目标管理
1、质量管理工作目标:
(1)第一阶段目标。认真开展经营质量管理规范的实施,制定各项质量制度,完善质量管理工作程序,健全质量管理的组织机构,加强企业软件管理和硬件的更新改造,使企业的人员结构、质量监控、设备条件达到国家监管机关的管理要求。
(2)第二阶段目标。坚持不懈抓好企业的经营质量管理,进一步提高质量管理水平,完善质量管理体系的规范运行,确保经营的安全有效和为消费者提供优质服务,进而实现企业经济效益的增长和经营规模发展壮大的目的。
2、经营管理目标制定:
(1)总经理组织质管副总经理、质管部、经营部门、财务部门和综合管理部门负责人根据市场经营形势和本企业经营实际,制定出采购、销售、利润、利税、费用控制、应收、付帐款、资金周转、库存品种适销率、商品合格率、退货率等各项管理指标,并将各指标分解落实到各经营管理环节。
(2)各环节要根据企业的总目标任务来落实实现本部门的季度工作任务,并有相应安排措施。
3、质管副总经理组织质管部、经营部门、财务部门和综合管理部门负责人每季度对各环节的经营管理目标的进度、实施效果、状态情况进行检查考核,作出优、良、差三个等级评判,对优者实行经济奖励,对差者用出经济处罚。
二、质量体系审核制度
一、质量体系构成
质量体系由质量领导小组、质管部、办公室、总经理、质管副总经理、各部门负责人以及质管员、验收员、养护员、复核员、业务经营人员等组织机构的人员构成。
二、质量体系内部审核内容
1、质量管理机构设置及制度制定是否健全完善;
2、质管工作岗位职责、职权是否落实;
3、企业经营质量管理状态是否优良;
4、质量标准掌握和控制是否符合国家规定;
5、各项质量管理工作程序能否保证质量合格;
6、质量管理奖惩是否合理。
三、质量体系内部审核的组织工作
1、总经理主管企业质量体系的审核工作,对应审核的范围内容作出指示。
2、质管副总经理主持企业质量体系审核的具体工作,在质管工作相关部门的协助下,由业务能力和原则性强的人员组成审核小组,对审核事项进行审核。
3、质量体系内部审核一般情况下在每年年底开展一次,若遇特殊情况,经总经理指示可不定期作专项审核。

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