医疗器械经营企业质量管理制度(DOC 42页)

目       录
一、有关部门、组织和人员的质量职责
二、质量管理教育、培训及考核制度
三、质量验收制度
四、在库养护制度
五、出库复核制度 
六、效期产品管理制度
七、不合格产品管理制度
八、不良事件监测与报告管理规定
九、产品售后服务管理规定
十、有关记录、凭证和档案的管理制度
十一、首营企业和首营品种审核制度
十二、采购管理制度
十三、质量跟踪的规定
十四、一次性使用无菌医疗器械管理制度
十五、质量事故报告管理制度
十六、质量查询、投诉管理制度
十七、计量器具管理制度
十八、卫生和人员健康状况的管理
十九、医疗器械产品召回管理规定
二十、产品可追溯管理规定
二十一、质量否决的规定
二十二、重要仪器设备管理制度

 

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