委托加工的质量管理(ppt 29页)

委托加工兴起的必然性
对受托方的质量管理
内容提要
全球药品市场的成长趋缓
部分公司营业收入出现负增长
专利到期对产品营收产生的影响
药品委托加工市场
委托加工的商业模式
新受托方的评估及确认流程
质量部门在各阶段的职责
什么叫DD审核
不同商业模式下DD审核
不同目标产品/市场下DD审核
不同受托方/供应链下DD审核
DD审核的关键点
对现有contractor的定期访问
定期访问报告

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