孚恩质量手册第三版(doc 36页)

1. 范围 8
1.1 总则 8
1.2 应用 8
1.3    质量手册管理 9
2. 引用标准 10
3. 术语和定义 10
3.1 本公司采用术语 10
4. 质量管理体系 11
4.1 总要求 11
4.2 文件要求 11
4.2.1 总则 11
4.2.2 质量手册 12
4.2.3 文件控制 12
4.2.4 记录控制 13
5. 管理职责 15
5.1 管理承诺 15
5.2 以客户为关注焦点 15
5.3 质量方针 15
5.4 策划 16
5.4.1 质量目标 16
5.4.2 质量管理体系策划 16
5.5 职责、权限与沟通 16
5.5.1 职责和权限 16
5.5.2 管理者代表 17
5.5.3 内部沟通 17
5.6 管理评审 17
5.6.1 总则 17
5.6.2 评审输入 17
5.6.3 评审输出 18
6. 资源管理 19
6.1 资源的提供 19
6.2 人力资源 19
6.2.1 总则 19
6.2.2 能力、意识和培训 19
6.3 基础设施 19
6.4 工作环境 19
7. 产品实现 20
7.1 产品实现的策划 20
7.2 与客户有关的过程 20
7.2.1 与产品有关的要求的确定 20
7.2.2 与产品有关的要求的评审 20
7.2.3 客户沟通 21
7.3 设计和开发 21
7.3.1 设计和开发策划 21
7.3.2 设计和开发输入 21
7.3.3 设计和开发输出 21
7.3.4 设计和开发评审 22
7.3.5 设计和开发验证 22
7.3.6 设计和开发确认 22
7.3.7 设计和开发更改的控制 22
7.4 采购 23
7.4.1 采购过程 23
7.4.2 采购信息 23
7.4.3 采购产品的验证 23
7.5 生产和服务提供 24
7.5.1 生产和服务提供的控制 24
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 23
7.5.3 标识和可追溯性 24
7.5.4 客户财产 24
7.5.5 产品防护 24
7.6 监视和测量装置的控制 26
8. 测量、分析和改进 27
8.1 总则 27
8.2 监视和测量 27
8.2.1 客户满意 27
8.2.2 内部审核 27
8.2.3 过程的监视和测量 28
8.2.4 产品的监视和测量 28
8.3 不合格品控制 29
8.4 数据分析 29
8.5 改进 30
8.5.1 持续改进 30
8.5.2 纠正及预防措施 30
9. 程序文件一览表 31
10. 附录 
附录一：质量管理体系组织机构图 32
附录二：职能分配表 33
附录三：质量体系文件关联图 34
附录四：质量体系过程图 35
附录五：生产流程图 36
 

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