药品不良反应报表填写质量要求及存在问题(ppt 93页)

《药品不良反应/事件报告表》
《药品群体不良反应/事件报告表》
《药品不良反应/事件定期汇总表》
药品不良反应报表填写质量要求及存在问题
药品不良反应报表的种类
具体标准：
报表填写内容
报表内容及填写要求
不良反应/事件相关情况
不良反应过程描述及处理情况
怀疑药品情况
并用药品
不良反应结果
不良反应/事件分析及关联性评价
新的、严重的药品不良反应/事件
报告质量存在的问题
原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确举列
ADR名称或药源性疾病填写不准确的原因
3.不良反应表现记录内容要求
3.不良反应表现记录不完整
ADR过程记录不合格典型病例
ADR过程描述 不合格典型举例
 ADR过程描述 不合格典型举例
3.不良反应表现填写的合格标准
4.怀疑药品信息核查情况
  注 意！
 后遗症的医学概念
  后遗症判断不正确原因分析
    后遗症判断不正确原因分析
6.关联度评价意见核查结果
6.关联度评价意见核查结果.
  7.报表总体情况存在的问题
一般编辑性错误举例
一般编辑性错误
报表严重程度分类不准确
报表严重程度分类不准确举例
无效报表原因统计分析
目前报告体系存在的问题
ADR/ADE个例报表关联度分析评价程序
ADR报告评价的目的
ADR报告评价的目的
总 体 原 则
ADR因果关系分析原则
报表评价内容
评价内容
思维路径与综合分析
依据评价结果对报表进行分类管理
ADR报表因果关系评价小结
报表评价存在的问题
谢谢！

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