(PDF)质量管理体系文件质量手册(pdf 66页)

0.1公司简介............................................................................................................................................... 7
0.2公司质量管理组织结构图................................................................................................................ 8
0.3质量手册管理规定............................................................................................................................. 8
1、范围......................................................................................................................................................... 9
1.1总则..................................................................................................................................................... 9
1.2范围..................................................................................................................................................... 9
1.3标准的删减....................................................................................................................................... 9
2、引用标准............................................................................................................................................... 9
3、术语及定义........................................................................................................................................... 9
4、质量管理体系.................................................................................................................................... 10
4.1总要求.............................................................................................................................................. 10
4.2 文件要求......................................................................................................................................... 10
4.2.1 总则.......................................................................................................................................... 10
4.2.2 质量手册..................................................................................................................................11
4.2.3 文件控制..................................................................................................................................11
4.2.4记录控制...................................................................................................................................11
5、管理职责............................................................................................................................................. 12
5.1 管理承诺......................................................................................................................................... 12
5.2 以顾客为关注焦点....................................................................................................................... 12
5.3 质量方针......................................................................................................................................... 12
5.4 策划.................................................................................................................................................. 13
5.4.1 质量目标................................................................................................................................. 13
5.4.2质量管理体系策划................................................................................................................ 13
5.5 职责、权限和沟通....................................................................................................................... 13
5.5.1职责和权限.............................................................................................................................. 13
5.5.2管理者代表.............................................................................................................................. 14
5.5.3 内部沟通................................................................................................................................. 14
5.6 管理评审......................................................................................................................................... 14
5.6.1总则............................................................................................................................................... 14
5.6.2评审输入.................................................................................................................................. 14
5.6.3评审输出.................................................................................................................................. 15
6、资源管理............................................................................................................................................. 15
6.1 资源的提供.................................................................................................................................... 15
6.2 人力资源......................................................................................................................................... 15
6.2.1 总则.......................................................................................................................................... 15
6.2.2 能力、意识和培训............................................................................................................... 15
6.3 基础设施......................................................................................................................................... 15
6.3.1 范围.......................................................................................................................................... 15
6.3.2 设施的提供.......................................................................................................................... 16
6.3.3 设施的维护............................................................................................................................ 16
6.4 工作环境......................................................................................................................................... 17
6.4.1 办公环境................................................................................................................................. 17
6.4.2 工作环境................................................................................................................................. 17
7、产品实现............................................................................................................................................. 17
7.1产品实现的策划............................................................................................................................ 17
7.2与顾客有关的过程....................................................................................................................... 17
7.2.1与产品有关的要求的确定.................................................................................................. 17
7.2.2与产品有关的要求的评审.................................................................................................. 18
7.2.3顾客沟通.................................................................................................................................. 18
7.3设计和开发..................................................................................................................................... 19
7.3.1设计和开发策划..................................................................................................................... 19
7.3.2设计和开发输入..................................................................................................................... 19
7.3.3设计和开发输出..................................................................................................................... 19
7.3.4设计和开发评审..................................................................................................................... 20
7.3.5设计和开发验证..................................................................................................................... 20
7.3.6设计和开发确认..................................................................................................................... 20
7.3.7设计和开发更改的控制....................................................................................................... 21
7.4采购................................................................................................................................................... 21
7.4.1采购过程.................................................................................................................................. 21
7.4.2采购信息.................................................................................................................................. 22
7.4.3采购产品的验证..................................................................................................................... 22
7.5生产和服务提供............................................................................................................................ 22
7.5.1生产和服务提供的控制....................................................................................................... 22
7.5.2标识和可追溯性..................................................................................................................... 23
7.5.3顾客财产.................................................................................................................................. 23
7.5.4产品防护.................................................................................................................................. 23
7.6监视和测量装置的控制.............................................................................................................. 23
8、测量、分析和改进........................................................................................................................... 24
8.1总则................................................................................................................................................... 24
8.2 监视和测量.................................................................................................................................... 24
8.2.1顾客满意.................................................................................................................................. 24
8.2.2内部审核.................................................................................................................................. 24
8.2.3过程的监视和测量................................................................................................................ 25
8.2.4产品的监视和测量................................................................................................................ 25
8.3不合格品控制................................................................................................................................ 25
8.4数据分析.......................................................................................................................................... 25
8.5 改进.................................................................................................................................................. 26
8.5.1持续改进.................................................................................................................................. 26
8.5.2纠正措施.................................................................................................................................. 26
8.5.3预防措施.................................................................................................................................. 26
附录 1：公司各事业部（部门）职责............................................................................................... 27
附录 2：质量管理体系过程职责分配表.......................................................................................... 30
附录 3：程序文件/过程文件清单....................................................................................................... 32

 

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