质量意识专业培养(doc 74页)

质量意识专业培养目录：
第一部分：人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生
第二部分：对药害事件的剖析
第三部分：为什么实施GMP
第四部分：质量保证法

 

质量意识专业培养内容提要：
对药品质量的正确理解：
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品，药品的质量直接关系到百姓生命安全和身体健康。
生产药品不仅要保证外在质量合格（指按标准检验合格），而且要保证内在质量合格（指药品的安全、有效），在某种意义上讲，内在质量的合格要比外在质量的合格更为重要
检验合格的产品不一定是合格的药品，药品生产不仅最终质量要合格，而且生产过程和形式还要合法。
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