质量体系文件编制要求(ppt 47页)

质量体系文件编制要求目录：
一、相关法律法规
二、法律依据
三、《实验室资质认定评审准则》
四、质量管理体系文件
五、对管理体系文件的要求
六、申请实验室资质认定
七、技术要求的准备
八、新开展检测/校准项目的评价确认
九、非标准方法的确认
十、仪器（设备）的计量检定、校验和期间核查
十一、程序文件的编写
十二、作业指导书的编制
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质量体系文件编制要求内容提要：
管理体系：
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。
“管理体系”是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构、职责、程序、过程和资源构成的，且具有一定活动规律的一个有机整体。
管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，通常习惯划分为四层次或三层次。
管理体系文件四层次的内容包括：管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格。
——管理手册：按规定的质量方针和目标以及适用的标准描述管理体系；
——程序文件：描述实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动；
——作业指导书：详细的作业指导性文件，包括操作规程、检测细则、自校规程等；
——记录表格：分为质量记录和技术记录（校验记录、原始记录、报告格式）。
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