新药质量控制研究与质量标准制订(ppt 83页)

新药质量控制研究与质量标准制订目录：
一、新药分类
二、质量标准研究的意义和要求
三、新药研究的主要技术要求和指导原则
四、化学鉴别
五、有机溶剂残留量的检查
六、有机溶剂残留量检查
七、分离图及最低检出限量图
八、限量图和样品检查图
九、有关物质
十、胍丁胺及其共存杂质
十一、色谱条件的选择
十二、胍丁胺及其共存物的色谱分离图
十三、限量图及样品检查图
十四、样品纯度检查
十五、精制品的研制
十六、现代分析技术在质控研究中的应用
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