美国现行药品生产质量管理制度(doc 18页)

美国现行药品生产质量管理制度目录：
A、总则………………………………………………………………3
B、组织与人员………………………………………………………3
C、厂房与设施………………………………………………………4
D、设备………………………………………………………………7
E、成份、药品容器和密封件的控制………………………………8
F、生产和加工控制…………………………………………………11
G、包装和标签控制…………………………………………………13
H、贮存和销售………………………………………………………16
I、实验室控制………………………………………………………17
J、记录和报告………………………………………………………20
K、退回的药品和回收处理……………………………………………25

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