ISO9001:2000质量管理标准手册(ppt 59页)

ISO9001:2000质量管理标准手册目录：
一、ISO9001族2000版标准之组成
二、ISO9001:2000之原则
三、以过程为基础的品保体系模式
四、ISO9001:2000标准条文

 

ISO9001:2000质量管理标准手册内容提要：
内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a.符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；
b.得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频率和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施，以确保产品的符合性。
产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。
组织应测量和监控产品特性﹐以验证其满足规定的要求。应在产品实现过程的适当阶段执行。
不合格品管制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。　　
组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：
a.采取措施，消除已发现的不合格品；
b.经有关授权批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c.采取措施，防止其原预期的使用或应用。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程序相适应的措施。

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