GSP评定标准及结果(ppt 52页)

GSP评定标准及结果目录：
一、质量管理
二、验收
三、养护
四、GSP检查项目中的养护

 

GSP评定标准及结果内容提要：
企业必须高度重视质量管理制度建立工作，按照规定要求建立企业必要的质量管理制度。质量管理制度是质量管理体系的重要组成要素，是对各个岗位的管理职责和各项工作的管理程序的具体规定。质量管理制度明确各项管理工作的内容、标准、方法、程序以及如何进行控制和记录，规范管理者的管理行为和广大员工的工作行为，实现企业的质量方针和质量管理目标。
各项质量管理制度执行之前应组织企业有关人员进行学习培训，使之熟练掌握，以利于在工作中严格执行。 （奖惩明确）
为规范各项质量管理制度检查和考核工作，企业应制定质量管理制度检查和考核工作程序，明确检查和考核的部门或人员、标准、方法、问题发现后的改进措施和检查记录的管理等。
企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历；
企业从事药品验收工作的人员以及营业员，应具有高中（含）以上文化程度。如是初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药监部门组织的继续教育。
企业从事验收养护计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。

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