ISO9000:2000标准培训教材(doc 34页)

ISO9000:2000标准培训教材目录：
4.2 文件要求
4.2.1 总则
2.实施步骤及方法建议
3.程序要求
4.  错误的理解
5.  讨论区：
6.案例分析
7.举例（程序文件清单的例子）
4.2.2质量手册
1.实施步骤及方法建议
2.程序要求
4.  错误理解
5.  讨论区
6.案例分析：
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ISO9000:2000标准培训教材内容提要：
应控制的文件范围：质量管理体系文件：即
1）质量方针和质量目标
2）质量手册
3）标准所要求的五个程序
4）为确保过程有效策划、运作和控制的文件（含作业指导书、表格）
5）质量记录
1.2通常外来文件如顾客提供的与体系有关文件（要求）；国家、国际标准也属于文件控制的范围。
1.3控制的要求：归纳起来主要是关于批准、评审与更新、更改、获得、识别、外来文件、作废文件等七个方面的控制，即
1）发布前对文件的充分与适宜性批准
2）必要时对文件评审与更新并再次批准
3）能识别的更改和现行修订状态
4）能在使用处获得有关版本的适用文件
5）文体清晰、易于识别
6）能识别外来文件，并控制分发
7）防止作废文件非预期使用，当需保留时应进行适当标识
  1.3.1  文件的批准：
1）文件批准的权限及方式应在文件控制程序中规定。
2）文件可以由一人或多人批准，可以采用会答的方式进行。
3）不同类型的文件可以采用不同职位批准方式。
4）批准的作用是为了确保文件是充分和适宜的。
1.3.2文件的评审、更新与再批准
1） 必要时需要评审与更新，如通过运作发现的适宜性、充分性、接口协调性不
       合适时应进行评审与更新。
2）更新的方式可以是在原文件上进行修订或重新编制新的文件。
3）当文件更新后应对新文件再次批准。
1.3.3文件的更改与修订状态
1）任何部门或人员都可以提出更改的要求（但更改需批准）
2）更改后的文件应采用新的修订状态，即以修订状态来标识和区分更改的状况。
1）文件应发放至使用部门，并保证使用者能获得最新有效的版本。当某份文件需发至多部门或多个人员时，通常文件批准原件后再复印；发放时在复印件加盖特别标识，如“红色受控印章”以防止擅自复印而造成失控。
2）文件不一定直接发至使用者，但使用者应知道在何处获得所需的文件。
3）文件发放建议进行文件发放的记录
1）文件之间识别可以采用对文件进行分层、分类编号的方式以及采用文件名区分。
2）文件状态的识别采用修订状态的方式。
3）文件编写方法及修订状态标识方式应在文件控制程序中规定。文件持有人识别可以通过对持有人编号进行。

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