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企业质量管理手册(pdf 47页)

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质量手册
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企业质量管理手册(pdf 47页)内容简介
企业质量管理手册目录:
0.1 总经理声明 6
0.2 质量方针 7
0.3 管理者代表任命 8
0.4 顾客代表任命 9
0.5 企业概况 10
1. 管理原则 11
2. 范围与应用 12
3. 引用标准、术语和定义 13
4. 质量管理体系 16
4.1 总要求 16
4.2 文件要求 19
4.2.1 总则 19
4.2.2 质量手册 19
4.2.3 文件控制 S1 文件与记录管理 20
4.2.4 记录控制 S1 文件与记录管理 20
5.0 管理职责 21
5.1 管理承诺 S2顾客特殊要求识别管理 21;23
5.2 以顾客为关注焦点 S2顾客特殊要求识别管理 21;23
5.3 质量方针 M1方针目标制定与监控 22
5.4 策划
5.4.1 质量目标 M1方针目标制定与监控 22
5.4.2 质量管理体系策划 22
5.5 职责、权限和沟通 23
5.5.1 职责和权限 M2公司组织机构和职责 23
5.5.2 管理者代表 M2公司组织机构和职责 23
5.5.3 内部沟通 S3沟通管理 24
5.6 管理评审 M3 管理评审 24
6.0 资源管理 25
6.1 资源提供 25
6.2 人力资源 25
6.2.1 总则 S4人力资源管理 25
6.2.2 能力、意识和培训 S5培训管理 25
6.3 基础设施 S6基础设施管理 26
6.4 工作环境 S6基础设施管理 26
7.0 产品实现 27
7.1 实现过程的策划 C3过程设计开发 28
7.1.1 实现过程的策划—补充 C3过程设计开发 28
7.1.2 接收准则 27
7.1.3 保密 27
7.1.4 更改控制 27
7.2 与顾客有关的过程 C1市场营销 27
C2报价/投标 34
7.2.1 与顾客有关要求的确定 C4定单管理 29
28
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 C3过程设计开发
C4定单管理 29
7.2.2 与顾客有关要求的评审 C4定单管理 29
7.2.2.1 与顾客有关要求的评审—补充 C4定单管理 29
7.2.2.2 组织制造的可行性 C4定单管理 29
7.2.3 顾客沟通 24
7.2.3.1 顾客沟通—补充
S3沟通管理
C9顾客反馈处理 34
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
7.3.1.1 多方论证
C3过程设计开发
XXX有限公司 文件页码:3 of 3
Quality Manual 文件编号:XXX-A/Q
7.3.2 设计和开发输入
7.3.2.1 产品设计输入(无)
7.3.2.2 制造过程设计输入
7.3.2.3 特殊特性
7.3.3 设计和开发输出
7.3.3.1 产品设计输出—补充(无)
7.3.3.2 制造过程设计输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.4.1 监控
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.6.1 设计和开发确认—补充
7.3.6.2 样件计划
7.3.6.3 产品批准过程
7.3.7 设计和开发更改的控制
28
7.4 采购
7.4.1 采购控制
7.4.1.1 法规符合性
7.4.1.2 供方质量管理体系的开发
7.4.1.3 顾客批准的供货来源
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.4.3.1 进货产品的质量
7.4.3.2 对供方的监视
S8采购控制
30
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制 C5产品制造;C7付款 31;34
7.5.1.1 控制计划 C5产品制造 31
7.5.1.2 作业指导书 C5产品制造 31
7.5.1.3 作业准备的验证 C5产品制造 31
7.5.1.4 预防性和预见性维护 C5产品制造;
S10生产设备管理 31;32
7.5.1.5 生产工装的管理 C5产品制造;
S11工装管理
31;32
7.5.1.6 生产计划 C5产品制造;
S7生产计划 31;30
7.5.1.7 服务信息反馈 34
7.5.1.8 与顾客的服务协议
C8服务
C9 顾客反馈处理 34
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 31
7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认—补充
C5产品制造
C8服务 34
7.5.3 标识和可追溯性 C5产品制造 31
7.5.3.1 标识和可追溯性—补充 C5产品制造 31
7.5.4 顾客财产 S9顾客财产管理 31
7.5.4.1 顾客所有的生产工装 S9顾客财产管理 31
7.5.5 产品防护 33
7.5.5.1 贮存和库存
S12物流管理
C6产品交付 33
7.6 监视和测量装置的控制 S13监视和测量装置管理 35
7.6.1 测量系统分析
7.6.2 校准/验证记录
7.6.3 实验室要求 35
7.6.3.1 内部实验室
S13 监视和测量装置管理
XXX 有限公司 文件页码:4 of 4
文件版本:02
修订次数:0
Quality Manual 文件编号:XXX-A/Q
7.6.3.2 外部实验室
8.0 测量、分析和改进 36
8.1 总则 36
8.1.1 统计工具的确定 36
8.1.2 基础统计概念知识 36
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
8.2.1.1 顾客满意—补充
S14顾客满意度测量
36
8.2.2 内部审核 36
8.2.2.1 质量管理体系审核 36
8.2.2.2 制造过程审核 36
8.2.2.3 产品审核 36
8.2.2.4 内部审核计划 36
8.2.2.5 内审员资格
M4内部审核
36
8.2.3 过程的监视和测量 37
8.2.3.1 制造过程的监视和测量 37
8.2.4 产品的监视和测量
8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验
8.2.4.2 外观项目
S15产品监视和测量
37
38
8.3 不合格品控制
8.3.1 不合格品控制—补充
8.3.2 返工产品的控制
8.3.3 顾客通知
8.3.4 顾客特许
S16不合格、纠正和预防 38
8.4 数据分析
8.4.1 数据的分析和应用
M5数据的分析和使用 39
8.5 改进 39
8.5.1 持续改进 M6 持续改进 39
8.5.1.1 组织的持续改进 M6 持续改进 39
8.5.1.2 制造过程改进 M6持续改进 39
8.5.2 纠正措施
8.5.2.1 解决问题
8.5.2.2 防错
8.5.2.3 纠正措施影响
8.5.2.4 拒收产品的试验/分析
8.5.3 预防措施
S16不合格、纠正和预防 38
9.0 附件 40
9.1 职能分配表 40
9.2 文件清单 43
9.3 质量目标 44
9.4 组织结构图 47
9.5 手册修订状态一览表
..............................