某药品生产质量管理知识讲义(ppt 145页)

某药品生产质量管理知识讲义目录：
1、质量管理
2、验证
3、无菌药品的生产管理
4、药品生产工艺用水

 

某药品生产质量管理知识讲义内容简介：
   一、质量管理发展的三个阶段1、质量检验阶段：（20世纪初～20世纪40年代），局限于检验。百分百的检验。弱点：事后把关不能事先预防；不能用于破坏性试验和大规模生产。2、统计质量控制阶段： （20世纪40 ～60年代），美国人首先将数理统计的方法应用于质量管理中，提出6西格玛方法和美国国防部提出三个据用标准控制质量。弱点：过分强调质 量控制中数据统计方法，不能普及，不宜使用。3、全面质量管理阶段： （20世纪年代至今），用系统工程的概念将质量作为一个有机整体 加以分析研究，实施全员、全过程、全公司的质量管理 。发展成现在的ISO9000质量管理标准、美国的波多里奇奖、欧洲质量奖等模式。

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