药品生产质量管理工程（PPT68）

药品生产质量管理工程定义
是指为了确保药品质量万无一失，综合运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段，对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程。
 药品的特殊性            
药品的专属性
对症治疗,患什么病用什么药,较难互相替代
药品的复杂性
要在种类繁多的药品中选择对症药品非常复杂,稍有不慎就会造成严重后果
药品的两重性
防病治病
不良反应
药品的特殊性
药品质量的隐蔽性
药品质量的优劣只能由专业人员采用专业的设备和方法进行鉴别,一般人不具备鉴定能力
药品检验的局限性
再完善的检验方案也只是抽检,无法完全代表整批药品的质量
药品的限时性
及时提供
过期报废
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