药品GSP认证实施细则(ppt 78页)

药品GSP认证实施细则目录:
一、GSP概述
二、为什么要实施GSP认证
三、如何实施GSP认证
四、GSP认证检查及程序
五、今年GSP认证工作总体安排和要求

 

药品GSP认证实施细则内容简介:
    GSP的特征法定性。GSP认证是法定的，不同于ISO系列等认证,《药品法》第16条作了明确规定。强制性。不实施GSP认证是一种违法行为,《药品法》第79条规定，企业未按规定实施GSP，将受到处罚，最高可吊销许可证。过程性。对药品经营全过程进行质量控制，从合同签订到售后服务，是一种过程的管理。规范性。是一套规范化的管理程序和标准。
    GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

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