国外药品质量受权人制度基本概述(ppt 101页)

国外药品质量受权人制度基本概述目录：
一、国外实施受权人制度基本情况
1.欧盟受权人制度概述
2.WHO对受权人的有关规定
3.美国FDA对产品批放行的有关规定
二、国外对受权人的理解认识
三、国外受权人面临的挑战和未来
四、欧盟实施受权人制度带给我们的启示

 

 

国外药品质量受权人制度基本概述内容提要：
一、实施的背景和目的
二、制度的主要内容：
1.受权人制度的法律体系
2.受权人的法律地位
3.受权人的职责
4.受权人的资质要求
5.受权人的批准和管理
6.各成员国实施情况

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