兽药业务部门分工与程序管理(ppt 37页)

兽药业务部门分工与程序管理目录：
一、GSP试点的几点考虑
二、兽药GSP试点进展
三、业务部门分工与程序
四、兽药GSP培训与工作资料

 

 

兽药业务部门分工与程序管理内容提要：
    市兽医行政管理部门负责对辖区内兽药GSP试点企业进行技术指导，搞好试点技术骨干的培训。根据省相关部门的安排，负责组织本地区兽药GSP检查员实施对本地区内申报兽药GSP检查验收企业的检查和对已通过兽药GSP检查验收企业的监督检查；县级兽医行政管理部门负责对辖区内兽药经营企业实施兽药GSP的指导督促和日常监管。试点工作在省畜牧兽医局的领导下，各级业务部门密切配合并组织实施。省畜牧兽医局负责兽药GSP检查验收的申请接受、组织安排兽药GSP现场检查验收、检查验收材料的审核、兽药GSP证书的审核发放和兽药GSP检查员的管理工作。并负责对兽药GSP试点具体工作进行技术指导，搞好相关培训工作； 兽药GSP的基本要求：建立质量管理体系。有管理制度，进行首营企业和首营品种的审核，按规定运行，按要求记录。首营企业：营业执照、GMP证书、生产许可证。企业规模、市场信誉。首营品种：产品批准文号、产品标准、标签说明书批件。特别关注质量通报、禁用药物。

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