质量受权人培训之CAPA管理(ppt 43页)

质量受权人培训之CAPA管理目录：
一、 什么是纠正与预防措施（CAPA）？
二、 实施CAPA的意义
三、 什么是原因？
四、 缺陷的原因
五、 CAPA－质量持续改进来源（Q10）
六、 CAPA－提供学习的机会
七、 CAPA需要解决的问题
八、 何时启动CAPA管理？
九、 CAPA处理流程、

 

质量受权人培训之CAPA管理内容提要：
为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其直接原因和潜在原因所采取的措施为纠正和预防措施。
   几个定义：
 不符合 (Nonconformity)：不满足规定的要求或不在预期范围内；
 纠正措施 (corrective action)：为消除已发现的不符合所采取的措施；
 预防措施 (preventive action)：为消除潜在不符合所采取的措施；
采取纠正和预防措施
消除实际或潜在的不合格原因；
采取措施，防止类似问题的发生或预防问题的再次发生；
不断地进行改进，提高企业管理水平，是企业长期发展的必然要求
缺陷的原因：
生产工艺能力不足
工艺没有被有效的验证
没有正确的执行工艺验证
分析方法不能满足要求
没有正确的执行分析方法

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