某药品公司程序文件汇编(doc 51页)

某药品公司程序文件汇编目录：
一、 文件管理控制程序
二、 质量管理检查和考核管理制度
三、 供货单位资质审核和药品资质审核管理制度
四、 经理质量职责
五、 质量管理人员质量职责
六、 药学技术人员质量职责
七、 采购人员质量职责
八、 质量验收员质量职责
九、 养护员质量职责
十、 营业员质量职责
十一、 药品购进管理制度
十二、 质量验收管理制度
十三、 药品储存管理制度

 

某药品公司程序文件汇编内容提要：
文件管理控制程序：
1  目的范围
为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有与质量有关的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制，制定本程序。本程序适用于所有质量文件的控制。
2  相关文件
《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则、质量管理制度、程序、药品标准技术文件、操作方法或规程、科技信息及药监部门或其他部门有关药品管理的通知或规定等。按其构成层次可分为A、B、C三个级别：
A级：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则；
B级：质量制度、程序、规范；
C级：作业指导书、操作规程、质量记录（包括票据、表格等）。
3  职责
3.1经理负责制定本企业质量管理文件， 其主要职责是：
a)负责文件的编制、修订和换版；
b)负责对文件内容的解释及文件使用的培训指导；
c)规定文件的分发、使用范围；
d)检查有关文件使用保管情况，提出意见并对改进情况进行检查、验证。
3.2质量管理人员负责质量管理文件的管理。质量管理文件的管理包括文件的编制、审核、发放、使用、修订等。
3.3采购、验收、养护、营业、处方审核人员负责各岗位表、册、帐、簿的填写使用，并按规定整理上报；

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