新医疗设备公司质量手册规范(doc 37页)

新医疗设备公司质量手册规范目录:
1:前言 
2:企业概况
3:批准书
4:任命书
5:质量手册目录
6:范围
7:引用文件及术语和定义
8:质量管理体系
9:管理职责
10:资源管理
11:产品实现
12:测量分析和改进

 

新医疗设备公司质量手册规范内容简介:
    本质量手册适用于产品实现全过程的控制与管理，又适用于本公司内部管理及外部(包括认证机构)，评价本公司满足顾客及一次性使用无菌医疗器械生产要求的能力。通过质量管理体系的有效运行的持续改进，以及保证顾客要求与适用法律法规要求，增加顾客的满意。
     质量手册由质量检验部负责编写，管理者代表审核，总经理批准，发放范围由质量检验部提出，管理者代表批准，文件领用人在“文件领用登记表”上签名后领取封面加盖“受控文件”印章、发放日期，并有发放编号的有效文件。文件更改由质量检验部实施，并按程序重新进行审核、批准，更改时注明标记和实施日期。按《文件和资料控制程序》执行。

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