GSP药品经营质量管理规范-附录(DOC 21页)

总 则

    1. 本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
    2. 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：
            洁净室（区）空气洁净度级别表

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