内审员培训教材-2(PPT 58页)

一、质量审核
1、质量审核的定义（ISO 9000：2000）：
为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
2、审核的类型
审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有：
a. 第一方审核（内部审核）：由组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
b. 第二方审核：通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的组织进行审核。
c. 第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。

 3、内部审核目的
——内审是ISO 9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
——内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
——内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。

                二、内审准备

 1、确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策划审核阶段，还需确定审核依次的文件。
——早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来；
——体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；

 

..............................