如何编写质量体系文件.doc16

一、质量体系文件概论   
1. 什么是质量体系文件：  
描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。   
质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。  
2. 质量体系文件的作用：   
(1). 文件的价值   ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。   
(2). 文件的作用   
质量体系作用表现在以下几个方面：   
1.通向质量的交通图   
—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；   
—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，   
协调一致的有机整体；   
—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。
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