基因扩增实验室的设置及质量体系的建立(ppt 35页)

基因扩增实验室的设置及质量体系的建立目录：
一、临床基因扩增检验实验室的设置
二、临床标本的接收
三、临床基因扩增实验室设置的一般原则
四、实验室质量管理体系的建立
五、质量管理的内涵
六、怎样编写SOP？
七、实验室清洁SOP要点
八、生物安全防护SOP要点
九、仪器设备的维护和校准SOP
十、仪器设备的操作 SOP
十一、临床标本的采集、运送、接收和保存 SOP
十二、试剂和消耗品的质检 SOP
十三、项目检测、结果判断、解释和报告 SOP
十四、实验记录及其管理 SOP
十五、室内质量控制 SOP
十六、参加室间质量评价 SOP
十七、投诉处理 SOP
十八、实验室的日常工作管理

 

基因扩增实验室的设置及质量体系的建立内容摘要：
临床基因扩增检验实验室的设置：
　　依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）
临床标本的接收：
　　通常的工作流程：标本采集    血清分离     编号       保存或检测
　　应在四个测定区域之外的地方或区域内接收
　　接收的标本应收集在原始容器中
　　在核酸提取时带入至标本制备区
实验室清洁SOP要点：
　　目的:为了使实验室台面、地面和仪器设备在实用后，处于洁净和无感染性状态，以防止出现因仪器设备不洁影响检测或仪器使用寿命；防止因实验室台面、地面和仪器设备的生物传染危险性造成实验室人员感染，以及防止实验室交叉污染而出现假阳性结果等。
　　适用范围应包括实验室地面、台面和仪器设备等的清洁。
　　按实验室台面、地面和仪器设备分开来写各自的具体清洁方法，要具体而又有可操作性
　　应规定工作人员在清洁时，必须按试剂准备区标本制备区扩增(及产物分析)区方向进行，不得逆行
　　规定每一工作区域的清洁必须使用专用的清洁用具，不得混用
　　规定有潜在生物传染危险性材料溅出时的消毒清洁方法

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