孙昭元-质量管理审核员讲座(ppt 62页)
孙昭元-质量管理审核员讲座目录:
一、审核的定义及理解
二、质量管理体系审核的一般步骤
三、内部审核的基本要求和特点
四、编制检查表
五、内部审核实施
孙昭元-质量管理审核员讲座内容摘要:
审核-为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的理解-
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采取措施提供了信息
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。
如:确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性
评价对法律法规要求的符合性
确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性
审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求
审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息
注:审核证据可以是定性的或定量的
审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会
审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果
审核准则通常可以是:
ISO9001:2000质量管理体系要求
质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件
适用于组织的法律、法规和其他要求
为确保审核的有效性和效率,应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则
审核的客观性:
所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”
审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现。审核发现包括三要素: 审核证据、审核准则、比较评价。
审核是一个形成文件的过程,包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。
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