质量管理体系审核和审核技巧(doc 9页)
质量管理体系审核和审核技巧(doc 9页)内容简介
质量管理体系审核和审核技巧目录:
一、审核
二、QMS(产品)审核
三、审核证据
四、审核的特点
五、审核的类型与目的
六、审核方式
七、审核证据
八、审核过程控制
九、不合格报告
质量管理体系审核和审核技巧内容摘要:
一、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
典型的审核包括产品审核和QMS 审核以及实验室审核。
二、QMS(产品)审核:为获得QMS(产品)的审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足QMS(产品)审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
三、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。
审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
QMS审核准则包括ISO9001和ISO19011标准,组织的质量方针和质量目标,以及质量管理体系文件。
四、审核的特点
a)系统性
——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系;
——形成文件的QMS;
——以过程方法为基础的QMS
——就认证审核而言,认证中各不同阶段的审核是相互关联的。
b)独立性
——审核人员与受审核方没有任何利益关系;
——没有参与咨询,不提咨询性意见;
——不受行政等外来压力影响。
c)审核全过程应形成文件
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