关于人体试食试验的要求和审评(ppt 179页)

一、人体试食试验的项目
二、人体试食试验的规程
三、试验项目、试验主要事项及结果判定的审评

一、人体试食试验的项目
现在，应用于保健食品审评的保健食品功能学共有27个项目。
其中需要做人体试食试验的项目有20个；
有7个项目不需做人体试食试验；
有15个项目既要做动物实验，又要做人体试食试验；
有5个项目只需做人体试食试验，而不需做动物实验（详见表一）。
二、人体试食试验的规程
（一）对保健食品的要求
1.受试样品必须符合本程序对受试样品的要求，并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。
2.提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有关卫生标准的要求。
3. 经过动物实验证实，确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂，也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。
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