您现在的位置: 精品资料网 >> 品质管理 >> 质量认证 >> 资料信息

医疗器械设计开发资料(DOC 36页)

所属分类:
质量认证
文件大小:
313 KB
下载地址:
相关资料:
医疗器械,设计开发
医疗器械设计开发资料(DOC 36页)内容简介
1产品简介
1概述
1.1产品简介
1.1能量危害
1.2医疗器械风险管理计划及实施情况简述
1.2生物学危害
1.3风险管理评审的目的
1.3使用危害
1.4风险管理评审小组成员
1.4不当标识危害
1.5环境危害
2风险管理评审输入
2.根据评审结果编写设计和开发阶段的《风险管理报告》。
2.评价综合剩余风险的可接受性;
2.1风险的可接受性准则
2.1.1风险的严重度分级
2.1.3风险的可接受性准则
2.2风险管理文档
2.3相关标准
2.4相关文件和记录
2.对可能涉及安全性的信息进行评价;
2.对控制措施进行必要的验证
..............................
医疗器械设计开发资料(DOC 36页)

上一篇:职业健康安全管理体系(DOC 26页)

下一篇:尚无数据