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某医疗科技公司医疗器械质量管理制度(DOC 22页)

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品质制度表格
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科技公司,医疗器械质量,质量管理制度
某医疗科技公司医疗器械质量管理制度(DOC 22页)内容简介
1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;
2、质量管理的规定;
3、采购、收货、验收的规定;
4、供货者资格审核的规定;
5、库房贮存、出入库管理的规定;
6、销售和售后服务的规定;
7、不合格医疗器械管理的规定;
8、医疗器械退、换货的规定;
9、医疗器械不良事件监测和报告规定;
10、医疗器械召回规定;
11、设施设备维护及验证和校准的规定
12、卫生和人员健康状况的规定;
13、质量管理培训及考核的规定;
14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定;
15、购货者资格审核规定
16、医疗器械追踪溯源规定;
17、质量管理制度执行情况考核的规定;
18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责
一、基本内容
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。
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某医疗科技公司医疗器械质量管理制度(DOC 22页)

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