药品质量管理制度汇编(DOC 41页)

1)全员培训率应达90%（全员总数）。
1)凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收。
1)加盖我公司公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的授权委托书，
委托书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
1)协助总经理和副总经理贯彻执行国家和上级机关有关药品质量方面的条例、规定等，并提出具体贯彻建议。
1)发运药品时，对有温度要求的，应根据季节气温变化和运程情况采取必要的保温或冷藏措施。
1)合法购进：保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格，掌握供货单位的企业信誉。
保证各项证照等资料复印件齐全。对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权。
1)在总经理直接领导下，坚持质量第一的方针，正确处理质量与数量的矛盾，
本着用户第一的原则，开展业务经营活动。
1)在总经理领导下，负责公司的药品质量管理工作，对药品质量行使裁决权。
1)对售后药品质量问题及质量信息不认真联系或越权处理，一笔罚款100元。
1)指导保管人员合理分类储存药品。
1)按照药品自然属性确定药品储存条件有误或不能适时提出储存条件要求者，一笔罚款50元。
1)按药品出库凭证对待发药品进行质量检查和数量核对。做到“四不”发货。
1)未凭质量验收员签发的药品入库凭证而使药品入库者，一笔罚款50元；
未经验收的药品，直接发出者，一笔罚款200元。
1)未凭质量验收员签章的入库凭证使购入药品入帐者，一笔罚款100元。
1)未把质量管理工作纳入工作计划或决策有误者，一笔罚款200元。
1)未根据公司领导要求和制度规定，将质量管理工作纳入议事日程者，一次罚款200元。
1)漏验品种、批号者，一笔罚款100元；未验而造假记录者，一笔罚款100元。
1)组织本部门员工贯彻执行《药品管理法》等法律法规及国家质量方针、政策、
指令和公司质量方针目标，对本部门的质量管理负全面责任。
1)药品出库未复核或未做记录，一笔罚款20元。
1)药品质量符合质量标准和有关质量要求；
1)质量意识教育，包括全体员工的法制、质量、服务意识教育、职业道德教育。
1)质量记录格式由质量管理部统一编写；
1)购进的药品，凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐。否则，不得入库，更不得直接发货。
1)购进票据主要指采购部购入药品时，由供货单位出据的送货凭证并保存。
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