药品零售质量管理培训教材(PPT 38页)

（一）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照（三证合一）的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；
（三）GMP/GSP认证证书复印件；
（四）相关印章模板、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：
（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
（三）生产厂家须提供供货品种目录。
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（六）药品运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。
收货验收要点：
采购记录、随货同行、发票、货一致：核实收货单位、收货地址、发票金额、到货件数等是否一致；
对随货同行单（票）核实药品实物，核对同批次检验报告检验报告：（进口化学药品180426以后不要求）
总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告【2016】94号
要点：严格落实企业的主体责任，自查十大违法行为
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