某离心机有限公司质量手册(PDF 52页)
某离心机有限公司质量手册(PDF 52页)内容简介
不合格品控制.
与产品有关的要求的确定....
与顾客有关的过程..
交付前发现不合格品的响应措施：.49
交付后发现不合格品的响应措施：.49
产品实现
产品实现的策划....
产品的清洁
产品的监视和测量....
产品要求的评审..
产品防护..
人力资源
以顾客为关注焦点..
体系覆盖产品工艺流程图..
修订记录
公司架构图...
公司概况
内部审核..
内部沟通...
医疗器械文档...
反馈.
可追溯性...
向监管机构报告.
基础设施
安装活动...
工作环境..
工作环境和污染控制....
总则.
总则..
总则....
总要求..
总要求....
投诉处置..
改进....
数据分析
文件控制..
文件要求
无菌医疗器械的专用要求....
服务活动...
术语和定义...
条款对照表...
标识..
污染控制..
测量、分析和改进...45
灭菌过程和无菌屏障系统确认的专用要求
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认..
生产和服务的提供..
监视和测量...
监视和测量装置的控制..
目录....
管理承诺
管理者代表任命书.
管理职责
管理评审
纠正措施..
职责、权限和沟通..
职责分配表...12
职责和权限
规范性引用文件....
记录控制..
设计和开发...
设计和开发更改的控制
设计和开发的策划....
设计和开发的转换....
设计和开发确认.
设计和开发评审..
设计和开发输入..
设计和开发输出.
设计和开发验证.
设计开发文档..
评审输入...
评审输出...
质量手册颁布令11
质量方针
质量方针和质量目标
质量目标..
质量管理体系.
质量管理体系文件....
质量管理体系文件编制与管理..
质量管理体系策划
资源提供
资源管理
过程的监视和测量....
返工..
采购....
采购产品的验证.
采购信息..
采购过程..
长沙湖仪离心机有限公司—质量手册
附件
附录
顾客沟通...
顾客财产..
预防措施..
..............................
与产品有关的要求的确定....
与顾客有关的过程..
交付前发现不合格品的响应措施：.49
交付后发现不合格品的响应措施：.49
产品实现
产品实现的策划....
产品的清洁
产品的监视和测量....
产品要求的评审..
产品防护..
人力资源
以顾客为关注焦点..
体系覆盖产品工艺流程图..
修订记录
公司架构图...
公司概况
内部审核..
内部沟通...
医疗器械文档...
反馈.
可追溯性...
向监管机构报告.
基础设施
安装活动...
工作环境..
工作环境和污染控制....
总则.
总则..
总则....
总要求..
总要求....
投诉处置..
改进....
数据分析
文件控制..
文件要求
无菌医疗器械的专用要求....
服务活动...
术语和定义...
条款对照表...
标识..
污染控制..
测量、分析和改进...45
灭菌过程和无菌屏障系统确认的专用要求
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认..
生产和服务的提供..
监视和测量...
监视和测量装置的控制..
目录....
管理承诺
管理者代表任命书.
管理职责
管理评审
纠正措施..
职责、权限和沟通..
职责分配表...12
职责和权限
规范性引用文件....
记录控制..
设计和开发...
设计和开发更改的控制
设计和开发的策划....
设计和开发的转换....
设计和开发确认.
设计和开发评审..
设计和开发输入..
设计和开发输出.
设计和开发验证.
设计开发文档..
评审输入...
评审输出...
质量手册颁布令11
质量方针
质量方针和质量目标
质量目标..
质量管理体系.
质量管理体系文件....
质量管理体系文件编制与管理..
质量管理体系策划
资源提供
资源管理
过程的监视和测量....
返工..
采购....
采购产品的验证.
采购信息..
采购过程..
长沙湖仪离心机有限公司—质量手册
附件
附录
顾客沟通...
顾客财产..
预防措施..
..............................