某大药房有限公司质量部管理制度汇编(DOC 38页)

质量信息管理制度.....7
首营企业和首营品种审核制度.....9
特殊药品管理制度.....11
药品有效期的管理制度.....13
不合格药品管理制度.....14
退货药品管理制度.....15
药品召回管理制度.....16
质量查询管理制度.....18
质量事故、质量投诉管理制度.....20
药品不良反应报告管理制度.....22
环境卫生管理制度.....24
人员健康管理制度.....25
质量教育培训及考核管理制度.....27
设施设备保管和维护管理制度.....29
设施设备验证和校准管理制度.....30
记录和凭证管理制度.....33
药品追溯管理制度.....35
中药饮片（中药材）购、销、存管理制度.....39
质量否决权管理制度
1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范认证工作实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修
订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1  质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
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