医疗器械质量管理记录(DOC 59页)
医疗器械质量管理记录(DOC 59页)内容简介
1、文件修订申请表.....3
2、文件发放记录表.....4
3、文件回收记录表.....5
4、文件销毁申请表.....6
5、文件销毁记录表.....7
6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录.....8
7、医疗器械群体不良事件基本信息表.....9
8、医疗器械不良反应/事件报告表.....10
9、质量查询、投诉、服务记录.....11
10、质量事故调查、处理表.....12
11、医疗器械质量投诉处理记录.....13
12、质量事故处理跟踪记录.....14
13、员工健康档案表.....15
14、员工健康检查汇总表.....16
15、年度质量培训计划表.....17
16、培训签到表.....18
17、培训实施记录表.....19
18、员工个人培训教育档案.....20
19、设施设备台帐.....21
20、设施设备运行维护使用记录.....22
21、计量器具检定记录.....23
22、医疗器械养护质量情况分析季度报表.....24
23、医疗器械质量信息反馈表.....25
24、医疗器械质量信息传递处理单.....26
25、医疗器械召回记录.....27
26、医疗器械追回记录.....28
27、不合格医疗器械台帐.....29
28、不合格医疗器械报损审批表.....30
29、不合格医疗器械报损销毁审批表.....31
30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表.....32
31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表.....33
32、医疗器械采购记录......34
33、医疗器械收货记录.....35
34、医疗器械验收记录.....33
35、医疗器械出库记录.....37
36、温湿度记录表.....33
37、计算机系统权限授权审批记录表.....33
38、车辆日常保养及卫生检查表.....40
39、月卫生检查记录表.....41
40、设施设备检修维护记录.....42
41、医疗器械质量监控检查记录.....33
42、医疗器械质量复查报告单.....33
43、医疗器械停售通知单.....33
44、医疗器械解除停售通知单.....33
45、医疗器械拒收通知单.....33
46、合格供货方档案表.....33
47、储存作业区来访人员登记表.....33
48、首营企业审批表.....50
49、首营品种审批表.....33
50、全体人员情况表.....33
51、供货企业质量体系评定表.....33
52、质量保证体系调查表.....33
53、医疗器械质量档案表.....33
54、医疗器械质量信息汇总表.....56
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2、文件发放记录表.....4
3、文件回收记录表.....5
4、文件销毁申请表.....6
5、文件销毁记录表.....7
6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录.....8
7、医疗器械群体不良事件基本信息表.....9
8、医疗器械不良反应/事件报告表.....10
9、质量查询、投诉、服务记录.....11
10、质量事故调查、处理表.....12
11、医疗器械质量投诉处理记录.....13
12、质量事故处理跟踪记录.....14
13、员工健康档案表.....15
14、员工健康检查汇总表.....16
15、年度质量培训计划表.....17
16、培训签到表.....18
17、培训实施记录表.....19
18、员工个人培训教育档案.....20
19、设施设备台帐.....21
20、设施设备运行维护使用记录.....22
21、计量器具检定记录.....23
22、医疗器械养护质量情况分析季度报表.....24
23、医疗器械质量信息反馈表.....25
24、医疗器械质量信息传递处理单.....26
25、医疗器械召回记录.....27
26、医疗器械追回记录.....28
27、不合格医疗器械台帐.....29
28、不合格医疗器械报损审批表.....30
29、不合格医疗器械报损销毁审批表.....31
30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表.....32
31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表.....33
32、医疗器械采购记录......34
33、医疗器械收货记录.....35
34、医疗器械验收记录.....33
35、医疗器械出库记录.....37
36、温湿度记录表.....33
37、计算机系统权限授权审批记录表.....33
38、车辆日常保养及卫生检查表.....40
39、月卫生检查记录表.....41
40、设施设备检修维护记录.....42
41、医疗器械质量监控检查记录.....33
42、医疗器械质量复查报告单.....33
43、医疗器械停售通知单.....33
44、医疗器械解除停售通知单.....33
45、医疗器械拒收通知单.....33
46、合格供货方档案表.....33
47、储存作业区来访人员登记表.....33
48、首营企业审批表.....50
49、首营品种审批表.....33
50、全体人员情况表.....33
51、供货企业质量体系评定表.....33
52、质量保证体系调查表.....33
53、医疗器械质量档案表.....33
54、医疗器械质量信息汇总表.....56
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