保健食品申报资料要求及常见问题分析(ppt 140页)

一、 保健食品申报资料形式审查要点
二、 产品注册申请申报资料项目
三、 变更产品申报资料项目
四、 技术转让产品注册申请申报资料项目
五、 补发批件产品注册申请申报资料项目
六、 再注册申报资料项目

一、 保健食品申报资料形式审查要点
一、保健食品审批工作程序
国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
二、申报资料的一般要求
1. 申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。
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