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药品零售企业推行实施GSP讲稿新版(ppt 107页)

所属分类:
医疗药品管理
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相关资料:
药品零售企业
药品零售企业推行实施GSP讲稿新版(ppt 107页)内容简介
主要内容
药品零售新版GSP
药品零售企业共设立8节59条
零售企业新增内容
零售企业主要删除内容
零售企业提升内容
零售企业主要改造内容
零售连锁门店定性标准
第一节  质量管理与职责
建立质量管理文件(第123条)
经营条件(第124条)
质量管理部门或质量管理人员职责
从业人员守法规定(第127条)
执业药师配备(第128条)
人员培训
第三节    文件
文件执行(第137条)
岗位职责内容(第139、140条)
记录管理(第142、143条)
质量基础数据的管理
计算机系统功能
营业场所条件(第146条、147条)
营业场所设备(第148条)
计算机系统(第149条)
库房设施设备(第151条)
配备手持终端
仪器设备的校准或检定(第154条)
采购管理(第155条)
药品采购的主要过程
采购要求
首营企业
首营企业的审核
相关印章及原印章释义
首营品种及审核
首营企业(品种)审核程序
核实供货单位销售人员资质
签订质量保证协议
质保协议书释义
采购发票管理
采购发票检查要点
购进特殊管理药品
采购质量评审
收货与验收(第156、157条)
随货同行单(票)
按规定的程序验收(二)
按规定的程序验收(三)
验收管理(第158、159、160条)
第159条  查验药品的检验报告
验收入库(第161条)
营业场所温度(第162条)
卫生管理(第163条)
中药饮片正名正字
定期清斗
释义
存在质量疑问的药品
不合格药品
不合格药品的确认(一)
不合格药品确认(二)
有效期管理(第166条)
储存与养护(第167条)
第七节 销售管理
明示经营(第168、169条)
销售药品要求(第170条)
销售凭证(第171条)
拆零销售(第172条)
含特殊药品复方制剂
销售管理(173、174、175、176条)
第八节  售后管理
药品退换(第177条)
质量投诉(第178条)
不良反应机制(第179条)
药品不良反应报告制度
售出药品管理(第180、181条)

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