中药质量标准制定前的研究综述(PPT 63页)

欲制定一个中药材或中成药的质量标准，
根据药品注册管理办法“中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ” ，
申报资料项目“药学研究资料”中，作为药材，应有：
7、药学研究资料综述。
8、药材来源及鉴定依据。
9、药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。
10、药材标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。
11、提供植、矿物标本，植物标本应当包括花、果实、种子等。
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