新药研发过程(ppt 38页)

主要内容
 新药研究与开发的历程
 新药的分类(SFDA)
 新药开发的一般程序
 新药研发的六个主要步骤
一、研发靶标的确立、新药物实体的发现和确立
二、临床前研究
三、研究新药申请（IND，即申请临床试验）
四、临床试验+临床前研究（继续）补充
五、新药申请（NDA）
六、上市及监测
 

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